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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件,二類三類申請(qǐng)要求是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件,二類三類申請(qǐng)要求是什么?(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,續(xù)期/延續(xù)如何辦理指南

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,續(xù)期/延續(xù)如何辦理指南。該資質(zhì)有效期是5年。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請(qǐng)。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦,必須符合辦理?xiàng)l件

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦,必須符合辦理?xiàng)l件。1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;...【閱讀全文】

注冊(cè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司的條件(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可)

注冊(cè)醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司的條件(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可)(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件; ...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng),北京辦理具體要求

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng),北京辦理具體要求？1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,延續(xù)續(xù)期如何辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期幾年,延續(xù)續(xù)期如何辦理?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械一類二類三類的區(qū)別,經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理

醫(yī)療器械一類二類三類的區(qū)別,經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理？1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理,1分鐘就能讀懂

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理,1分鐘就能讀懂。(一)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;(三)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房;...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料(條例摘選參考)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么資料(條例摘選參考)根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資料向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)的變更分為,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更許可事項(xiàng)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證事項(xiàng)的變更分為,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更許可事項(xiàng)。第十六條 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。 許可事項(xiàng)變更包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫(kù)房地址的變更。 登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。 第十七條 許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)...【閱讀全文】