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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦,北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎

更新時間:2025-05-10 16:48 | 發(fā)布時間:3年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦,北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療行業(yè)重要資質(zhì)。主要用于藥店、醫(yī)療器械專賣店等。如果您需要辦理該資質(zhì),就先看看下面的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證介紹,對您有所幫助,可以了解下北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎,如何辦理。

  一、北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎

  1、無論是辦理什么證件,都是需要滿足相關(guān)的條件、要求。如果沒有達到相關(guān)要求就要反復修改。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以自行辦理,但辦理過程中會遇到各種問題,我司在企業(yè)資質(zhì)這行業(yè)耕耘13年,有著豐富的經(jīng)驗,如果您選擇代辦,可以是高效、快捷、省事的拿到證件。歡迎與我們聯(lián)系,了解具體辦證內(nèi)容。

  二、北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

  簽署合同——支付預(yù)付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束

  三、北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料

  1、營業(yè)執(zhí)照復印件;

  2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

  3、經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產(chǎn)權(quán)證;

  四、北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件

  1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學歷以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱;

  2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;

  3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;

  4、應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

  5、應(yīng)當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

  本文介紹了醫(yī)療器械經(jīng)營備案的相關(guān)知識,全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦,北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證好辦嗎的文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系。也可以撥打我們的電話13391522356。