互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件是什么?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件是什么?是客戶問小編的問題,今天整理下相關(guān)內(nèi)容供您參考。有任何問題在線咨詢我司客服或致電我司。期待您的來電。大通天成為您辦理資質(zhì)保駕護(hù)航。
一、要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè):
從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè),均需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。
例如:從事醫(yī)藥經(jīng)營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品信息,或者在微信公眾號(hào)、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容,以及入駐第三方平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)藥銷售等活動(dòng),就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書。
二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程:
01、申請(qǐng):申請(qǐng)人需備齊資料后,向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請(qǐng)。
02、受理:主管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行核對(duì)、登記,作出受理或不予受理決定。
03、審查:受理后,主管部門對(duì)申報(bào)單位和材料進(jìn)行審查,作出通過或不予通過決定。
04、頒證:審查通過后,主管部門對(duì)符合規(guī)定的單位準(zhǔn)予許可并頒發(fā)證件。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理?xiàng)l件:
01、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
02、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;
03、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;
04、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
05、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理材料:
01、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表;
02、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
03、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件;
04、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);
05、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
06、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
07、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
08、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
09、藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件(須2名以上專業(yè)技術(shù)人員;人員含正式勞動(dòng)合同)、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同)。
備注:因各地政策不同,辦理所需資料可能有差異,具體以當(dāng)?shù)刂鞴懿块T要求為準(zhǔn)。
五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理注意事項(xiàng):
01、提請(qǐng)機(jī)關(guān):向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理。
02、營業(yè)執(zhí)照:一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營范圍。
03、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期一般為5年,到期前6個(gè)月內(nèi)辦理續(xù)期。



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