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盤點(diǎn)24年互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程、條件和所需材料

更新時(shí)間:2025-05-10 14:22 | 發(fā)布時(shí)間:12月前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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盤點(diǎn)24年互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程、條件和所需材料

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件:

  注冊(cè)資金沒有要求。

  公司股東追溯到底,不能有外資。

  公司名下有兩名藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)的人員。

  公司有相關(guān)業(yè)務(wù)的網(wǎng)站。

  服務(wù)器協(xié)議要標(biāo)明在本省。

  藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),需提交藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件,非藥品(醫(yī)療器械)生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)企業(yè),營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍必須增加“醫(yī)藥咨詢服務(wù)"等互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)相關(guān)的內(nèi)容。

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料:

  營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本彩色掃描件。

  公司的章程原件掃描件(蓋有工商局查詢紅章)。

  法人身份證正反面原件彩色掃描件。

  法人的座機(jī)號(hào)碼,手機(jī)號(hào)碼以及郵箱。

  兩名以上藥品相關(guān)專業(yè)人員的身份證原件彩色掃描件;大專以上學(xué)歷證明或者初級(jí)專業(yè)技術(shù)資格證書掃描件。

  服務(wù)器托管協(xié)議原件彩色掃描件(協(xié)議內(nèi)寫明機(jī)房地址,IP地址等)。

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

  申請(qǐng)企業(yè),須先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)頁,“新建申請(qǐng)”進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。

  完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。

  申請(qǐng)材料準(zhǔn)備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報(bào),或者窗口提交。收到申請(qǐng)材料之日起,5個(gè)工作日會(huì)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請(qǐng)人并說明理由。

  自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)證書,同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會(huì)書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

  請(qǐng)注意,由于政策可能會(huì)有所變動(dòng),建議在辦理前咨詢當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門以獲取最新的辦理指南和要求。

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