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　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)[第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理]

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)，我們先介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，該資質(zhì)共分為三類(lèi)，其中第一類(lèi)是不需要任何資質(zhì)，第二類(lèi)是主管部門(mén)備案制，第三類(lèi)才有許可證。那今天就介紹下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證第三類(lèi)如何辦理，辦理要求是什么。

　　本文核心內(nèi)容：

　　1、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證定義

　　2、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證類(lèi)別

　　3、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需條件

　　4、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)經(jīng)營(yíng)范圍

　　一、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證定義

　　根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)資料向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

　　二、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證類(lèi)別

　　常見(jiàn)的輸液器，注射器，靜脈留置針，心臟支架，呼吸機(jī)，CT，核磁共振等

　　其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　三、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需條件

　　1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先要有地址，三類(lèi)醫(yī)療器械又分為三小類(lèi)。每個(gè)類(lèi)別的地址面積要求都不一樣。但是租個(gè)160平的地址準(zhǔn)沒(méi)錯(cuò)。

　　2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫(yī)療相關(guān)行業(yè)畢業(yè)的。

　　3、最后一點(diǎn)，像醫(yī)療器械這類(lèi)型的必須要有產(chǎn)品證書(shū)。

　　4、辦公面積不少于40平方，倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方。

　　四、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)經(jīng)營(yíng)范圍

　　銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi)：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;

　　綜上所述，關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)[第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理]的文章，如果您需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)或者想更多咨詢(xún)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系大通天成在線(xiàn)客服。也可以撥打我們的電話(huà)13391522356。