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　　浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容?！　　　?/p>

　　浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可續(xù)期，是指持有浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，在許可證有效期屆滿前，按照相關(guān)法律法規(guī)及政策規(guī)定，向相關(guān)部門申請延長許可證有效期的行為。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是企業(yè)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的法定憑證，其有效性對于企業(yè)的正常經(jīng)營至關(guān)重要。

　　在浙江，醫(yī)療器械經(jīng)營許可續(xù)期的申請需滿足一定條件。首先，企業(yè)需保持良好的信用記錄，無違法違規(guī)行為;其次，企業(yè)需具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所、倉儲設(shè)施、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員等;最后，企業(yè)還需提交相關(guān)的申請材料，如申請表、營業(yè)執(zhí)照、原許可證原件等。

　　申請過程中，企業(yè)需向當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門提交申請材料，并接受相關(guān)部門的審核。審核通過后，企業(yè)將獲得新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有效期得以延長。需要注意的是，續(xù)期申請需在許可證有效期屆滿前6個月內(nèi)提出，逾期將不予受理。

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可續(xù)期不僅有助于企業(yè)保持合法經(jīng)營的資質(zhì)，還能提升企業(yè)的競爭力和市場信譽(yù)。在浙江省內(nèi)，擁有有效醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，更有可能在激烈的市場競爭中脫穎而出，承接更多醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)。

　　總之，浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可續(xù)期是企業(yè)合法經(jīng)營的重要保障，也是提升企業(yè)競爭力的重要手段。通過及時續(xù)期，企業(yè)可以確保在醫(yī)療器械市場的持續(xù)發(fā)展中保持領(lǐng)先地位。

? ? ? 浙江現(xiàn)設(shè)杭州、寧波、溫州、嘉興、湖州、紹興、金華、衢州、舟山、臺州、麗水11個地級市,37個市轄區(qū)、20個縣級市、33個縣(其中一個自治縣),618個鎮(zhèn)、258個鄉(xiāng)、488個街道等企業(yè)都可以辦理。

　　一、浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《浙江市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應(yīng)符合《浙江市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細(xì)則》對相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(wù)(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、資格證書、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達(dá)

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關(guān)知識，全面了解浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。