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醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定條件(三類)

醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定條件(三類)與第一、二類醫(yī)療器械不同，第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效，其主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，如：隱形眼鏡、注射器、心臟支架等，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。...【閱讀全文】

上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?代辦要求與材料是什么

上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?代辦要求與材料是什么？1，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和創(chuàng)庫(kù)地址45平米;2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)醫(yī)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)且不能是在其他公司職員...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(圖文介紹)

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(圖文介紹)　01、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;02、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;...【閱讀全文】

怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?

怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?01、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;02、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證法人變更流程操作方法

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證法人變更流程操作方法。(1)如變更法定代表人的，應(yīng)提交:法定代表人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，工作簡(jiǎn)歷1份，已變更的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件;(2)如變更負(fù)責(zé)人的，應(yīng)提交:企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷;...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械許可證代辦,辦理指南分享

三類醫(yī)療器械許可證代辦,辦理指南分享.三類醫(yī)療器械許可證自己辦也成，但搞起來(lái)可沒(méi)想象中那么簡(jiǎn)單。我們家在資質(zhì)行業(yè)摸爬滾打13年，經(jīng)驗(yàn)豐富。你若選擇代辦，省時(shí)省力，高效快捷!...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,主管管理部門(mén)職能介紹

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,主管管理部門(mén)職能介紹,縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件、材料及流程詳解

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件、材料及流程詳解。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，其企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”等經(jīng)營(yíng)范圍。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?

醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?三類醫(yī)療器械是植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，所以經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要實(shí)施經(jīng)營(yíng)許可辦理。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案辦理?xiàng)l件及所需資料(建議收藏)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案辦理?xiàng)l件及所需資料(建議收藏)第二類醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效性，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。...【閱讀全文】