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　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦,北京東城區(qū)辦理指南

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦,是本文主要內(nèi)容。我司大通天成官網(wǎng)介紹了很多相關內(nèi)容，今天帶來的是北京東城區(qū)企業(yè)的辦理指南，該資質(zhì)是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，二類是備案制，一類是無需資質(zhì)。有效時間5年。一起看看下面的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證詳細內(nèi)容。以下內(nèi)容選自北京政務網(wǎng)。

　　一、北京東城企業(yè)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證條件

　　1.申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊;

　　2.凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;

　　3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　4.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、“住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　5.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　6.庫房產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議應有效;委托貯存的，委托協(xié)議應有效，并含有明確雙方質(zhì)量責任的內(nèi)容;全部委托貯存的，被委托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務范圍應包含委托方經(jīng)營范圍;

　　7.同時申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和進行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的，進行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時可以免予提交相應資料。

　　二、北京東城企業(yè)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證材料

　　1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請

　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人居民身份證、學歷或者職稱證書

　　3、企業(yè)基本情況

　　4、企業(yè)設施設備情況

　　5、企業(yè)對所提供材料真實性的聲明

　　三、北京東城企業(yè)辦理地點及聯(lián)系方式

　　北京市東城區(qū)政務服務中心：北京市東城區(qū)金寶街52號綜合窗口

　　咨詢方式咨詢電話：

　　(010)65258800-8123;(010)84082905;(010)64033742

　　咨詢窗口地址：

　　北京市東城區(qū)金寶街52號1層咨詢臺

　　本文介紹了三類醫(yī)療器械備案的相關知識，全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證新辦,北京東城區(qū)辦理指南的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。