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　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證圖片,三類許可證提交材料一覽

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證圖片，是本文主要內容。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在我司大通天成官網(wǎng)介紹了很多辦理知識，今天分享一篇許可證樣式圖片的文章，結合基礎知識與您分享。該資質是分為三類，一類是無需資質，二類是備案制，三類是許可證。一起看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的內容吧。

　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證樣式圖片

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理流程

　　1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關部門;

　　2、相關部門資料形式審查;

　　3、資料正式受理;

　　4、相關部門行政審核;

　　5、現(xiàn)場審評;

　　6、相關部門行政決定;

　　7、制證，發(fā)證。

　　三、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：

　　(一)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

　　(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　(三)組織機構與部門設置說明;

　　(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

　　(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;

　　(六)經(jīng)營設施、設備目錄;

　　(七)經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

　　(九)經(jīng)辦人授權證明;

　　(十)其他證明材料。

　　四、三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

　　第三類醫(yī)療器械具有較高風險，主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，例如：隱形眼鏡、輸液器、靜脈輸液針、注射器、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振、呼吸麻醉設備、人工心肺機等。.

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