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　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理指南

　　什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)

　　資質(zhì)全名：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證

　　審批機(jī)構(gòu)：藥品監(jiān)督管理局

　　審批時(shí)間：20-40個(gè)工作日

　　年檢要求：無(wú)需年檢

　　有效期限：五年(有效期之前，提前60天申請(qǐng)續(xù)期)

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)，也稱(chēng)為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準(zhǔn)確，國(guó)家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規(guī)，要求：通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)，該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。該證書(shū)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)，辦理企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營(yíng)范圍。

　　經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

　　非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

　　哪些業(yè)務(wù)要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)

　　1、網(wǎng)站上面展示醫(yī)藥相關(guān)信息必須辦理

　　2、互聯(lián)網(wǎng)診療行業(yè)開(kāi)門(mén)資質(zhì)

　　3、網(wǎng)上賣(mài)藥必備資質(zhì)，如入駐美團(tuán)、京東、叮當(dāng)快藥等平臺(tái)。

　　辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的必要性

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第二十二條 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局或者省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門(mén)，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理?xiàng)l件

　　1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

　　2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

　　3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

　　4、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

　　5、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元;

　　6、有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)材料

　　1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表;

　　2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

　　3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;

　　4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明);

　　5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明;

　　6、省藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明;

　　7、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明;

　　8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度;

　　9、藥品及醫(yī)療器械類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件(須2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;人員含正式勞動(dòng)合同)、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(含正式勞動(dòng)合同)。

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)續(xù)期要求

　　1、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字蓋章的須簽字蓋章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);

　　2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)延續(xù)申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，且應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　3、申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。延續(xù)同時(shí)變更《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》內(nèi)容的，按照互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批-變更的要求同時(shí)提供相應(yīng)資料。此事項(xiàng)以告知承諾方式審批。