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山東省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證如何辦理

更新時間:2025-05-10 07:34 | 發(fā)布時間:3年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

山東省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證

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  山東是我國北方經(jīng)濟發(fā)展大省,周邊眾多沿海城市。作為經(jīng)濟高速發(fā)展的省市,互聯(lián)網(wǎng)+的發(fā)展必不可少,很多企業(yè)都上網(wǎng)賣貨。其中藥品也不例外,但藥品上線銷售,必須要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,只有辦理該資質(zhì)才可以在第三方平臺銷售。如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,辦理條件是什么?一起看看下面的文章吧。

  一、山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請條件

  1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》

  2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

  3、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件

  4、網(wǎng)站欄目設置說明

  5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明

  6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

  7、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷

  8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

  9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

  10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

  11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》

  二、山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請材料

  1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

  2、網(wǎng)站域名證書

  3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人

  4、一名網(wǎng)站負責人

  5、網(wǎng)站主服務器所在地地址

  6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式

  7、法人配合簽字、配合蓋公章

  三、山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請流程

  1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

  2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

  3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證設立依據(jù)

  1、國務院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》

  (中華人民共和國國務院令第292號)

  第五條:從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務,依照法律、行政法規(guī)以及國家有關規(guī)定須經(jīng)有關主管部門審核同意的,在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應當依法經(jīng)有關主管部門審核同意。

  2、國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

  (2004年5月28日)

  第五條:擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在向國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

  3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于貫徹執(zhí)行

  <互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法>有關問題的通知》

  (2004年7月12日)

  第一條: 國家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請直接受理審核?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務管理工作遵循屬地管理的原則,由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負責對本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(經(jīng)營性和非經(jīng)營性)的申請予以受理審核。

  4、“證照分離”

  國務院《關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號)第117和118項,藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批實行告知承諾,醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批實行告知承諾。

  五、如何代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?

  辦證這事兒,啥都得滿足條件和要求,不達標的還得來回磨。不過,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證自己辦也成,但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢,在資質(zhì)這行可是摸爬滾打了13年,經(jīng)驗豐富!你如果圖省事兒,可以選擇代辦,又快又好!趕緊聯(lián)系我們,了解詳細的辦證內(nèi)容吧!

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  六、大通天成可以辦理哪些省市的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?

  遼寧、吉林、黑龍江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、臺灣、福建、云南、海南、四川、貴州、廣東、陜西、甘肅、青海、山東、安徽、江蘇、內(nèi)蒙古、新疆、廣西、西藏、寧夏、北京、上海、天津、重慶,全國范圍均可辦理!

  七、湖北省哪些區(qū)域可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?  

  ? 山東地級市有濟南市、青島市、淄博市、棗莊市、東營市、煙臺市、濰坊市、濟寧市、泰安市等16個地級市。均可辦理。

  八、其他省市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理指南

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