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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng),常見問題分享

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng),常見問題分享。開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。第三類醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，例如：隱形眼鏡、輸液器
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-08-04 13:38

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證代辦(新辦資質(zhì)審批)

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證代辦(新辦資質(zhì)審批)1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，分經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性：2、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-08-03 14:23

醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍怎么分類的?什么是二類三類?

醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍怎么分類的?什么是二類三類?第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷捏w溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-08-02 14:41

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性的區(qū)別

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性的區(qū)別。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-08-01 14:37

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理依據(jù),辦理要求及條件是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理依據(jù),辦理要求及條件是什么?從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-07-31 14:39

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書依據(jù)什么制定,申請(qǐng)流程是什么?

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書依據(jù)什么制定,申請(qǐng)流程是什么?第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-07-28 13:43

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程(建議收藏)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程(建議收藏)1、申請(qǐng)受理(2個(gè)工作日)，出具受理通知書。2、審查與決定(5個(gè)工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書》。3、頒證與送達(dá)(5個(gè)工作日)
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-07-27 13:39

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么?30日拿證的方法

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是什么?30日拿證的方法。申請(qǐng)人向省局政務(wù)受理部門提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)受理部門在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書，并將申請(qǐng)材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請(qǐng)人所要補(bǔ)正的全部材料。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-07-26 14:03

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉庫要求,場(chǎng)地要求是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉庫要求,場(chǎng)地要求是什么?有辦公場(chǎng)地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-07-25 13:44

藥店三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,是前置還是后置

藥店三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,是前置還是后置(一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱，質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職;(二)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-07-24 14:00