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福建省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證怎么辦理,申請條件及材料是什么?

更新時間:2025-05-10 07:31 | 發(fā)布時間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質

  編者按:

  福建省,簡稱“閩”,是革命老區(qū),是省級行政區(qū),省會福州市,位于北緯23°31′~28°18′,東經(jīng)115°50′~120°43′之間,地處中國東南沿海,東北與浙江省毗鄰,西北與江西省接界,西南與廣東省相連。在福建省的企業(yè),持有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證,才允許互聯(lián)網(wǎng)平臺提供藥品信息服務,才可以提供藥品相關信息的查詢和導向等服務,以促進合法、安全和科學的藥品使用。對平臺、企業(yè)和咱們消費者都是一種保護。該資質也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證。

  福建省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證

  福建省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證是什么?

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站與應用程序,必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局嚴格審核,取得資格證書后方能開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務業(yè)務。該證書是對該網(wǎng)站或應用程序進行嚴格審核和管理,確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。

  主管單位:福建省藥品監(jiān)督管理部門

  二、福建省企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證新辦準予批準的條件:

  (1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;(其他組織,指由人民政府批準,經(jīng)過民政部門核準登記而設立的,具有社會團體法人資格的組織,如行業(yè)協(xié)會等)

  (2)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員(藥品醫(yī)療器械相關專業(yè)畢業(yè)證書,熟悉藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)的人員,如有相關培訓證書或經(jīng)歷證明)、設施(在中國大陸自有或租用服務器,具備一定的防入侵安全軟件,有發(fā)布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設備等)及相關制度(詳見提交資料);

  (3)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定(政府部門、行業(yè)協(xié)會、學術機構認定均可)的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

  三、福建省企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請材料

  1、申請表

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請或備案表

  2、域名證書

  網(wǎng)站域名注冊的證書或者證明文件

  3、專業(yè)人員

  至少兩名藥品及醫(yī)療器械專業(yè)技術人員學歷證明(學歷證書)或者其專業(yè)技術資格證書

  4、網(wǎng)站負責人

  網(wǎng)站負責人身份證及簡歷

  5、網(wǎng)頁

  網(wǎng)站欄目設置說明

  6、企業(yè)證照

  企業(yè)營業(yè)執(zhí)照,事業(yè)單位或組織提交的機構證明材料

  7、承諾書

  按告知承諾方式申請的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務》(首次申請)告知承諾書

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  四、福建省企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證不予批準的情形:

  (1) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者為個人或其他法律未予認可的團體;

  (2) 擬開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的企業(yè)人員僅懂得信息技術相關知識;

  (3) 企業(yè)將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布工作委托給不具備藥品醫(yī)療器械法律法規(guī)相關專業(yè)知識的人員或組織操作。

  五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證設立依據(jù)

  1、國務院《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》

  (中華人民共和國國務院令第292號)

  第五條:從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務,依照法律、行政法規(guī)以及國家有關規(guī)定須經(jīng)有關主管部門審核同意的,在申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應當依法經(jīng)有關主管部門審核同意。

  2、國家食品藥品監(jiān)督管理局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

  (2004年5月28日)

  第五條:擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,應當在向國務院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經(jīng)營許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

  3、國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于貫徹執(zhí)行<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法>有關問題的通知》

  (2004年7月12日)

  第一條: 國家食品藥品監(jiān)督管理局將不再對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請直接受理審核?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務管理工作遵循屬地管理的原則,由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)負責對本行政區(qū)域內(nèi)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(經(jīng)營性和非經(jīng)營性)的申請予以受理審核。

  4、“證照分離”

  國務院《關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(國發(fā)〔2021〕7號)第117和118項,藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批實行告知承諾,醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務審批實行告知承諾。

  六、福建省如何代辦互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?

  辦證這事兒,啥都得滿足條件和要求,不達標的還得來回磨。不過,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證自己辦也成,但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢,在資質這行可是摸爬滾打了13年,經(jīng)驗豐富!你如果圖省事兒,可以選擇代辦,又快又好!趕緊聯(lián)系我們,了解詳細的辦證內(nèi)容吧!

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  七、大通天成可以辦理哪些省市的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?

  遼寧、吉林、黑龍江、河北、山西、浙江、河南、湖北、湖南、江西、臺灣、福建、云南、海南、四川、貴州、廣東、陜西、甘肅、青海、山東、安徽、浙江、內(nèi)蒙古、新疆、廣西、西藏、寧夏、北京、上海、天津、重慶,全國范圍均可辦理!

  八、福建省市哪些區(qū)域可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證?

  福建省下轄轄福州、廈門、漳州、泉州、三明、莆田、南平、龍巖、寧德9個設區(qū)市和平潭綜合實驗區(qū),下設11個縣級市、31個市轄區(qū)和42個縣(含金門縣)均可辦理。

? ? ? ?九、更多省市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證辦理指南

  北京市?上海市?廣東省?江蘇省?浙江省?四川省?河北省?湖北省?山東省?福建省?遼寧省?大連市?濟南市?廣州市?鄭州市?青島市?

  本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解福建省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證怎么辦理,申請條件及材料是什么?的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證資質可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。


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