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　　一、網(wǎng)站銷(xiāo)售藥品分為兩種情況

　　一種是入駐型，像入駐東京、淘寶、天貓、拼嘻嘻等電商平臺(tái)，需要申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。

　　另一種是自建型，公司自己建網(wǎng)站賣(mài)藥，不僅需要申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證，還需要申請(qǐng)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案，有了這兩個(gè)證件，才可以在自己建的網(wǎng)站上售賣(mài)藥品。

　　二、藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理政策解讀

　　2024年12月13日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》(國(guó)務(wù)院令第797號(hào))發(fā)布，決定修改《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《放射性藥品管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》部分條款。

　　為做好上述行政法規(guī)修改后相關(guān)工作銜接落實(shí)，按照國(guó)務(wù)院深化“證照分離”改革精神，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

　　自2025年1月20日起，取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品(一、二類(lèi))許可”等3項(xiàng)審批事項(xiàng)，將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述行政許可事項(xiàng)不再實(shí)施審批管理，已受理申請(qǐng)的依法終止審批程序。

　　取消審批前已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的，證書(shū)有效期滿后繼續(xù)開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，按程序備案。

　　三、藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案資質(zhì)申請(qǐng)條件

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，申請(qǐng)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》需要滿足以下條件：

　　1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織

　　2.具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度

　　3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員

　　四、藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案?jìng)浒噶鞒?/h2>

　　1.確定備案性質(zhì)：根據(jù)自身業(yè)務(wù)類(lèi)型，確定是進(jìn)行經(jīng)營(yíng)性備案還是非經(jīng)營(yíng)性備案。

　　2.準(zhǔn)備備案材料：一般需要準(zhǔn)備以下材料：

　　(1)藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案申請(qǐng)表;

　　(2)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

　　(3)網(wǎng)站域名證書(shū);

　　(4)網(wǎng)站服務(wù)器托管或租賃合同;

　　(5)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及學(xué)歷證明;

　　(6)藥品信息審核員身份證及學(xué)歷 / 專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證明。

　　3.提交備案申請(qǐng)：向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案申請(qǐng)及相關(guān)材料。

　　4.審核與備案：監(jiān)管部門(mén)對(duì)提交的備案材料進(jìn)行審核，審核通過(guò)后予以備案，并發(fā)放備案憑證。

　　本文介紹了藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解25年藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案辦理流程、條件攻略的文章，如果您需要辦理藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(原互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證)資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。